Medizinische Touchscreens entsprechen der Norm ISO 13485
AMTist nach ISO 13485 zertifiziert
28 Sep, 2021Sicherheit und Qualität sind in der Medizinbranche beides nicht verhandelbare Attribute. Mit diesem GlaubenAMTengagiert sich seit langem in den Industrie- und Medizinmärkten. Viele international renommierte Hersteller im Medizinbereich setzen bei ihren Geräten auf unsere Touch-Produkte. Wir sind stolz, Ihnen mitteilen zu können, dass wir im Juni dieses Jahres die ISO 13485-Zertifizierung für das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte erhalten haben! Es ist eine spannende Ermutigung und eine großartige Bestätigung unserer strengen Aufsicht und unseres Risikomanagements hier beiAMT! Um das Ziel zu erreichen, ganzheitliche Touch-Lösungen anzubieten, gehen wir sogar noch einen Schritt weiter. Wir arbeiten eng mit den Kunden zusammen und berücksichtigen bei der Gestaltung deren Produktspezifikationen und sogar die medizinischen Vorschriften ihrer zukünftigen Vertriebsgebiete. Genau das ist der GrundAMTkönnen Teil der lebenswichtigen Lieferkette der internationalen Medizinindustrie werden!
ISO 13485 und darüber hinaus
Medizinische Produkte sind lebenswichtig,AMTpflegt eine strenge Einstellung zu Design und Produktion. Das von uns hergestellte Touchpanel ist nur ein Bestandteil medizinischer Geräte. Unsere Kunden müssen die Maschine zusammenbauen, bevor sie zertifiziert und auf dem Markt verkauft werden kann. Allerdings variieren die medizinischen Vorschriften in verschiedenen Ländern und Regionen. In den Vereinigten Staaten müssen beispielsweise medizinische Geräte vor der Markteinführung von der FDA zugelassen werden, und in einigen Ländern gelten einige Geräte möglicherweise nicht als medizinische Geräte, während andere dies als solche betrachten und müssen den medizinischen Vorschriften entsprechen. Wir untersuchen den zukünftigen Markt unserer Kunden und passen unsere Produkte so an, dass sie den örtlichen medizinischen Vorschriften entsprechen.
Alle Fabriken, die medizinische Geräte, Geräte oder Systeme herstellen, müssen über eine ISO 13485-Zertifizierung verfügen. Diese Spezifikation kann sicherstellen, dass medizinische Produkte während des Entwicklungs- und Produktionsprozesses den medizinischen Vorschriften entsprechen, um die beste Produktqualität und Betriebseffizienz zu erreichen. Um die ISO 13485-Zertifizierung zu erhalten, muss ein Hersteller vollständig auf die Sicherheit und das Risikomanagement seiner Lieferkette zugreifen können.AMTDie Produkte von 's entsprechen den Anforderungen der ISO 13485: Wir führen ein Produktlebenszyklusmanagement ein, überprüfen gründlich potenzielle Risiken des Betriebsprozesses, stärken die Prozesskontrolle, entwerfen strenge Prozessspezifikationen und entwerfen im Voraus eine zukünftige Zertifizierung medizinischer Produkte.
Ein umfassendes Paket für unsere Kunden
Zusätzlich zu ISO 13485,AMTerfüllt außerdem die Standards ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001, um die beste Touch-Produktqualität, eine freundliche Umgebung und eine Zertifizierung der Mitarbeitersicherheit zu bieten. Da sich die Epidemie weltweit ausbreitet,AMTWir werden weitere neue Produkte auf den Markt bringen, in der Hoffnung, dass unsere hochwertigen medizinischen Komponenten zur Gesundheit unserer Partner, Kunden und der gesamten Menschheit beitragen können!
