La pantalla táctil médica cumple con el estándar ISO 13485
AMTestá certificado por ISO 13485
28 Sep, 2021La seguridad y la calidad son atributos no negociables en la industria médica. Con esta creencia,AMTlleva mucho tiempo apostando por los mercados industrial y médico. Muchos fabricantes de renombre internacional en el sector médico prefieren nuestros productos táctiles para sus dispositivos. ¡Estamos orgullosos de compartir que acabamos de obtener la certificación del Sistema de gestión de calidad ISO 13485 para dispositivos médicos en junio! Es un estímulo emocionante y una gran validación de nuestra estricta supervisión y gestión de riesgos aquí enAMT! Para lograr el objetivo de ofrecer soluciones táctiles totales, incluso vamos un paso más allá. Trabajamos estrechamente con los clientes y diseñamos teniendo en cuenta las especificaciones de sus productos e incluso la regulación médica de sus futuras áreas de ventas. Ésta es precisamente la razón por la queAMT¡Puede convertirse en parte de la cadena de suministro vital de la industria médica internacional!
ISO 13485 y más allá
Los productos médicos son vitales para salvar vidas,AMTmantiene una actitud rigurosa hacia su diseño y producción. El panel táctil que producimos es sólo un componente del equipo médico. Nuestros clientes necesitan ensamblar la máquina antes de que pueda certificarse y venderse en el mercado. Sin embargo, las regulaciones médicas varían en diferentes países y áreas; por ejemplo, en los Estados Unidos, el equipo médico debe ser aprobado por la FDA antes de su lanzamiento y, en algunos países, algunos equipos pueden no considerarse dispositivos médicos mientras que otros lo consideran. y necesidad de cumplir con las regulaciones médicas. Investigamos el mercado futuro de nuestros clientes y personalizamos nuestros productos para que cumplan con la normativa médica local.
Todas las fábricas que producen equipos, dispositivos o sistemas médicos deben tener la certificación ISO 13485. Esta especificación puede garantizar que los productos relacionados con la medicina cumplan con las regulaciones médicas durante el proceso de desarrollo y producción para lograr la mejor calidad del producto y eficiencia operativa. Un fabricante debe tener pleno acceso a la gestión de riesgos y seguridad de su cadena de suministro para obtener la certificación ISO 13485.AMTLos productos de Cumplen con los requisitos de ISO 13485: introducimos la gestión del ciclo de vida del producto, revisamos minuciosamente los riesgos potenciales del proceso operativo, fortalecemos el control del proceso, redactamos especificaciones de proceso rigurosas y diseñamos con anticipación la futura certificación de productos médicos.
Un paquete integral para nuestros clientes.
Además de la norma ISO 13485,AMTtambién cumple con las normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001 para proporcionar la mejor calidad de producto táctil, un medio ambiente amigable y la certificación de seguridad de los empleados. Con la propagación de la epidemia mundial,AMTLanzaremos más productos nuevos con la esperanza de que nuestros componentes médicos de alta calidad puedan contribuir a la salud de nuestros socios, clientes y de toda la humanidad.
