AMTobtient la certification des systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485:2016 | Fabricant de résistif | Écran tactile PCAP | Contrôleur d'écran tactile PenMount -AMT

AMTa obtenu en juin la certification des systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485:2016. Ce titre démontre en outre que la fabrication, l'assemblage et la vente deAMTLes solutions médicales tactiles répondent aux normes et fournissent aux clients des produits médicaux tactiles sûrs et fiables avec une efficacité remarquable et un excellent contrôle qualité. Écrans tactiles résistifs et capacitifs projetés (PCAP) certifiés et contrôleurs d'écran tactile PenMount répondant aux normes internationales ISO, UL E331240-A1-UL, REACH et RoHS. Tous les produits à écran tactile sont fournis avec une quantité de production flexible et un support à long terme.

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AMTobtient la certification des systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485:2016

13485 : 2016 Systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux

13485 : 2016 Systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux
13485 : 2016 Systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux

AMTobtient la certification des systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485:2016

23 Jun, 2021 AMT

AMTa obtenu en juin la certification des systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485:2016. Ce titre démontre en outre que la fabrication, l'assemblage et la vente deAMTLes solutions médicales tactiles répondent aux normes et fournissent aux clients des produits médicaux tactiles sûrs et fiables avec une efficacité remarquable et un excellent contrôle qualité.

Qu’implique la norme ISO 13485:2016 ?

ISO 13485:2016 est une norme internationale qui spécifie les exigences relatives au système de management d'une organisation impliquée dans une ou plusieurs étapes du cycle de vie d'un dispositif médical. ISO 13485:2016 met l'accent sur la gestion des risques, la vérification factuelle et renforce le processus de contrôle du fournisseur. Il précise également que la portée du contrôle qualité s'étend à l'ensemble du cycle de vie du produit. Il s’agit d’une norme largement adoptée par les lois et réglementations de nombreux pays, notamment aux États-Unis, au Canada et dans de nombreux pays européens. Les organisations qui respectent les normes ont beaucoup plus de chances que les dispositifs médicaux entrent sur le marché mondial en conformité avec les réglementations et répondent aux besoins des clients.

Les défis que nous avons traversés pour devenir certifié

Un desAMTL'objectif de cette année est d'obtenir la certification ISO 13485:2016. Depuis janvier, nous avons mené des évaluations d'organismes de certification, préparé des documents et formulé nos politiques et objectifs en matière de produits médicaux. Nous avons fait l'objet d'un examen des documents écrits en avril et l'audit officiel par l'organisme de certification externe a été réalisé fin mai. Grâce aux efforts de tous les membres de l'entreprise, nous avons réussi la certification ISO 13485:2016 et avons obtenu le certificat début juin. Avec cette certification, nous pensonsAMTconnaîtra des développements substantiels sur le marché médical et continuera à fournir une assurance qualité à nos clients dans le domaine.

AMTle dévouement total de est certifié

En plus de la certification ISO 13485:2016,AMTest également certifié ISO 9001:2015 pour le système de gestion de la qualité, le système de gestion environnementale ISO 14001:2015 et le système de gestion de la sécurité et de la santé au travail ISO 45001:2018. Ces certifications conformes aux normes internationales prouvent notre engagement total envers la qualité des produits, la conservation de l'environnement, la gestion de l'énergie, ainsi que la sécurité et la santé.AMTest déterminé à ce que notre entreprise et nos produits soient conformes aux lois et réglementations et persiste à fournir aux clients d'excellents produits et services de qualité.

Certification de qualité AMT

Qualité pure, satisfaction pure

AMTs'engage à fournir des produits tactiles performants et exceptionnels. Nos produits tactiles capacitifs projetés (PCAP) répondent également aux normes de test de sécurité médicale CEI 60601-1-2. Ils ont été appliqués à de nombreux produits médicaux bien connus, notamment les ventilateurs, les moniteurs physiologiques, les équipements à ultrasons, les électrocardiographes, les analyseurs de gaz du sang, les DEA, les détartreurs dentaires à ultrasons... etc. Les fonctions particulières et les avantages de nos produits tactiles fontAMTun excellent choix pour vos applications médicales !


Résistif | Écran tactile PCAP | Fabrication de contrôleurs d'écran tactile PenMount -AMT

Apex Material Technology Corporation(AMT), Taiwan, depuis 1998, est un fabricant d'écrans tactiles résistifs et capacitifs projetés (PCAP) et de contrôleurs d'écran tactile PenMount. Principaux produits, notamment un moniteur à écran tactile à cadre ouvert, un service de liaison optique, des solutions pour l'affichage à écran tactile, un écran tactile capacitif projeté et un écran tactile résistif. Produits et solutions à écran tactile, en particulier pour les applications industrielles, médicales, extérieures, commerciales publiques et de transport.

Écrans tactiles résistifs et capacitifs projetés (PCAP) certifiés (ISO, UL, REACH et RoHS) et contrôleurs d'écran tactile PenMount répondant aux normes internationales. Tous les produits à écran tactile sont fournis avec une quantité de production flexible et un support à long terme.

AMTpropose à ses clients des écrans tactiles résistifs et capacitifs projetés (PCAP) de haute qualité, ainsi que des contrôleurs d'écran tactile PenMount, tous deux dotés d'une technologie de pointe et de 20 ans d'expérience,AMTveille à ce que les demandes de chaque client soient satisfaites.

La vision de la mission
La vision de la mission

AMTest dédié à la qualité.AMTLa valeur unique de réside dans sa capacité à répondre aux divers besoins des clients.

Politique environnementale et énergétique
Politique environnementale et énergétique

AMTs'engage en faveur de la conservation de l'environnement et de la perpétuation de l'énergie verte.

Certification de qualité
Certification de qualité

AMTa obtenu les certifications ISO 9001 : 2015, ISO 13485 : 2016, ISO 14001 : 2015, ISO 45001 :2018, UL, REACH et RoHS.