Il touch screen medico soddisfa lo standard ISO 13485
AMTè certificato ISO 13485
28 Sep, 2021Sicurezza e qualità sono entrambi attributi non negoziabili nel settore medico. Con questa convinzione,AMTè impegnata da molto tempo nei mercati industriale e medico. Molti produttori di fama internazionale nel settore medico preferiscono i nostri prodotti touch per i loro dispositivi. Siamo orgogliosi di condividere che abbiamo appena ottenuto la certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 13485 per i dispositivi medici questo giugno! È un incoraggiamento entusiasmante e una grande conferma della nostra rigorosa supervisione e gestione del rischio quiAMT! Per raggiungere l'obiettivo di fornire soluzioni touch totali, facciamo anche un ulteriore passo avanti. Lavoriamo a stretto contatto con i clienti e progettiamo tenendo presente le specifiche dei loro prodotti e anche la regolamentazione medica delle loro future aree di vendita. Questo è proprio il motivoAMTpossono diventare parte della catena di fornitura vitale dell’industria medica internazionale!
ISO 13485 e oltre
I prodotti medici sono vitali per salvare vite umane,AMTmantiene un atteggiamento rigoroso verso la loro progettazione e produzione. Il touch panel che produciamo è solo un componente delle apparecchiature mediche. I nostri clienti devono assemblare la macchina prima che possa essere certificata e venduta sul mercato. Tuttavia, le normative mediche variano a seconda dei paesi e delle aree, ad esempio, negli Stati Uniti, le apparecchiature mediche devono essere approvate dalla FDA prima del lancio e, in alcuni paesi, alcune apparecchiature potrebbero non essere considerate dispositivi medici mentre altre lo sono. e devono conformarsi alle normative mediche. Indaghiamo sul mercato futuro dei nostri clienti e personalizziamo i nostri prodotti in modo che siano conformi alla regolamentazione medica locale.
Tutte le fabbriche che producono apparecchiature, dispositivi o sistemi medici devono avere la certificazione ISO 13485. Questa specifica può garantire che i prodotti medicali soddisfino le normative mediche durante il processo di sviluppo e produzione per ottenere la migliore qualità del prodotto e l'efficienza operativa. Un produttore deve avere pieno accesso alla sicurezza della catena di fornitura e alla gestione dei rischi per ottenere la certificazione ISO 13485.AMTI prodotti di sono conformi ai requisiti della norma ISO 13485: introduciamo la gestione del ciclo di vita del prodotto, esaminiamo attentamente i potenziali rischi del processo operativo, rafforziamo il controllo del processo, redigiamo specifiche di processo rigorose e progettiamo in anticipo con la futura certificazione dei prodotti medici.
Un pacchetto completo per i nostri clienti
Oltre alla norma ISO 13485,AMTè inoltre conforme agli standard ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001 per fornire la migliore qualità del prodotto tattile, un ambiente amichevole e la certificazione di sicurezza dei dipendenti. Con la diffusione dell’epidemia globale,AMTlanceremo altri nuovi prodotti nella speranza che i nostri componenti medici di alta qualità possano contribuire alla salute dei nostri partner, clienti e di tutta l'umanità!
