医療用タッチスクリーンはISO 13485規格を満たしています
AMTISO 13485によって認証されています
28 Sep, 2021医療業界では、安全性と品質はどちらも譲れない要素です。この信念のもと、AMTは、長年にわたり産業および医療市場に注力してきました。医療分野で国際的に有名なメーカーの多くが、自社のデバイスに当社のタッチ製品を採用しています。当社は、今年 6 月に医療機器の ISO 13485 品質マネジメント システム認証を取得したことを誇りに思います。これは、私たちの厳格な監督とリスク管理の素晴らしい検証であり、心躍る励ましです。AMT！タッチのトータルソリューションを提供するという目標を達成するために、私たちはさらに一歩前進します。当社はクライアントと緊密に連携し、製品仕様や将来の販売分野の医療規制さえも考慮して設計します。まさにこれが理由ですAMT国際医療産業の重要なサプライチェーンの一部になることができます。
ISO 13485 以降
医療製品は命を救うために不可欠なものであり、AMTデザインと生産に対して厳格な姿勢を維持しています。私たちが生産するタッチパネルは、あくまでも医療機器の部品です。認証を受けて市場に販売するには、お客様が機械を組み立てる必要があります。ただし、医療規制は国や地域によって異なります。たとえば、米国では、医療機器は発売前に FDA の承認が必要です。国によっては、医療機器とみなされない機器もあれば、医療機器とみなされている機器もあります。医療規制に準拠する必要があります。私たちはクライアントの将来の市場を調査し、現地の医療規制に準拠するように製品をカスタマイズします。
医療機器、デバイス、システムを製造するすべての工場は ISO 13485 認証を取得する必要があります。この仕様により、医療関連製品が開発および生産プロセス中に医療規制を確実に満たし、最高の製品品質と運用効率を実現できます。メーカーが ISO 13485 認証を取得するには、サプライチェーンの安全性とリスク管理に完全にアクセスできる必要があります。AMTの製品は ISO 13485 の要件に準拠しています。製品ライフサイクル管理を導入し、運用プロセスの潜在的なリスクを徹底的にレビューし、プロセス管理を強化し、厳格なプロセス仕様を起草し、将来の医療製品認証を事前に考慮して設計します。
お客様のための包括的なパッケージ
ISO13485に加えて、AMTまた、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001 規格にも準拠し、最高のタッチ製品品質、フレンドリーな環境、および従業員の安全認証を提供します。世界的な感染症の蔓延に伴い、AMT当社の高品質医療コンポーネントがパートナー、顧客、そして全人類の健康に貢献できることを願って、さらに新製品を発売していきます。
