의료용 터치스크린은 ISO 13485 표준을 충족합니다.
AMTISO 13485 인증을 받았습니다.
28 Sep, 2021안전과 품질은 모두 의료 산업에서 타협할 수 없는 속성입니다. 이러한 믿음으로,AMT오랫동안 산업 및 의료 시장에 전념해 왔습니다. 의료 분야에서 국제적으로 유명한 많은 제조업체들이 자사의 장치에 당사의 터치 제품을 선호합니다. 우리는 올해 6월 ISO 13485 의료기기 품질 경영 시스템 인증을 획득했다는 사실을 자랑스럽게 생각합니다! 이는 우리 회사의 엄격한 감독과 위험 관리에 대한 감동적인 격려이자 큰 검증입니다.AMT! 토털 터치 솔루션 제공이라는 목표를 달성하기 위해 우리는 한 단계 더 나아갑니다. 우리는 고객과 긴밀하게 협력하며 고객의 제품 사양은 물론 향후 판매 영역의 의료 규정까지 염두에 두고 설계합니다. 이것이 바로 그 이유다.AMT국제 의료 산업의 중요한 공급망의 일부가 될 수 있습니다!
ISO 13485 이상
의료 제품은 생명을 구하는 데 필수적이며,AMT디자인과 생산에 대해 엄격한 태도를 유지합니다. 우리가 생산하는 터치패널은 의료기기의 일부일 뿐입니다. 우리 고객은 기계가 인증을 받고 시장에서 판매되기 전에 기계를 조립해야 합니다. 그러나 의료 규정은 국가와 지역에 따라 다릅니다. 예를 들어 미국에서는 의료 장비를 출시하기 전에 FDA의 승인을 받아야 하며, 일부 국가에서는 일부 장비는 의료 장비로 간주되지 않는 반면 다른 장비는 의료 장비로 간주될 수 있습니다. 의료 규정을 준수해야 합니다. 우리는 고객의 미래 시장을 조사하고 현지 의료 규정을 준수하도록 제품을 맞춤화합니다.
의료 장비, 장치 또는 시스템을 생산하는 모든 공장은 ISO 13485 인증을 받아야 합니다. 이 사양은 의료 관련 제품이 개발 및 생산 과정에서 의료 규정을 충족하여 최고의 제품 품질과 운영 효율성을 달성할 수 있도록 보장합니다. 제조업체는 ISO 13485 인증을 획득하기 위해 공급망 안전 및 위험 관리에 완전히 액세스해야 합니다.AMT의 제품은 ISO 13485의 요구 사항을 준수합니다. 제품 수명주기 관리를 도입하고, 운영 프로세스의 잠재적 위험을 철저히 검토하며, 프로세스 제어를 강화하고, 엄격한 프로세스 사양을 작성하고, 미래 의료 제품 인증을 사전에 설계합니다.
고객을 위한 포괄적인 패키지
ISO 13485 외에도AMT또한 ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 표준을 준수하여 최고의 터치 제품 품질, 친화적인 환경, 직원 안전 인증을 제공합니다. 전 세계적으로 전염병이 확산되면서AMT우리의 고품질 의료부품이 파트너와 고객, 그리고 온 인류의 건강에 기여할 수 있기를 바라며 더 많은 신제품을 출시하겠습니다!
