Медицинский сенсорный экран соответствует стандарту ISO 13485.
AMTсертифицирован ISO 13485
28 Sep, 2021Безопасность и качество являются непреложными атрибутами в медицинской промышленности. С этой верой,AMTуже давно работает на промышленном и медицинском рынках. Многие всемирно известные производители в области медицины отдают предпочтение нашим сенсорным продуктам для своих устройств. Мы с гордостью сообщаем, что только что в июне этого года мы получили сертификат системы менеджмента качества медицинского оборудования ISO 13485! Это волнующее поощрение и отличное подтверждение нашего строгого надзора и управления рисками здесь, в компании.AMT! Чтобы достичь цели предоставления комплексных сенсорных решений, мы сделали еще один шаг вперед. Мы тесно сотрудничаем с клиентами и разрабатываем дизайн с учетом их характеристик продукции и даже медицинских норм их будущих зон продаж. Именно по этой причинеAMTможет стать частью жизненно важной цепочки поставок международной медицинской промышленности!
ISO 13485 и выше
Медицинская продукция жизненно важна для спасения жизней,AMTсохраняет строгое отношение к их проектированию и производству. Сенсорная панель, которую мы производим, является лишь компонентом медицинского оборудования. Нашим клиентам необходимо собрать машину, прежде чем она сможет быть сертифицирована и продана на рынке. Однако медицинские правила различаются в разных странах и регионах, например, в США медицинское оборудование должно быть одобрено FDA перед выпуском в продажу, а в некоторых странах некоторое оборудование не может рассматриваться как медицинское оборудование, в то время как другие считают, что оно и должны соответствовать медицинским нормам. Мы изучаем будущий рынок наших клиентов и адаптируем нашу продукцию так, чтобы она соответствовала местным медицинским нормам.
Все заводы, производящие медицинское оборудование, устройства или системы, должны иметь сертификат ISO 13485. Эта спецификация может гарантировать, что продукция медицинского назначения соответствует медицинским нормам в процессе разработки и производства для достижения наилучшего качества продукции и эффективности работы. Чтобы получить сертификат ISO 13485, производитель должен иметь полный доступ к безопасности своей цепочки поставок и управлению рисками.AMTПродукция компании соответствует требованиям ISO 13485: мы внедряем управление жизненным циклом продукции, тщательно анализируем потенциальные риски производственного процесса, усиливаем контроль процесса, разрабатываем строгие спецификации процесса и заранее проектируем будущую сертификацию медицинской продукции.
Комплексный пакет для наших клиентов
В дополнение к ISO 13485,AMTтакже соответствует стандартам ISO 9001, ISO 14001 и ISO 45001, что обеспечивает лучшее качество сенсорной продукции, дружелюбную окружающую среду и сертификацию безопасности сотрудников. С распространением глобальной эпидемии,AMTвыпустим еще больше новых продуктов в надежде, что наши высококачественные медицинские компоненты смогут способствовать здоровью наших партнеров, клиентов и всего человечества!
