AMT 获得ISO 13485 认证 | 創為新闻与活动 | 創為精密材料股份有限公司

創為AMT 获得ISO 13485 认证.創為是专业的触控显示器制造商,我们专注为工业、医疗、交通等高端市场提供触控面板、触控控制器、触控显示器、光学贴合、Open Frame产品,打造便利的一站式服务。 . AMT触控产品适用于工业,医疗和商业领域,标准的触控产品具有完整的功能,包含内部的生产线可以客制化触控面板、触控面板与LCD 面板的光学贴合、Open Frame显示器和触控面板显示器。 AMT 透过设计、开发和生产与客户充分合作,并提供专业的售后服务。

amt1@amtouch.com.tw

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AMT 获得ISO 13485 认证

医疗触控面板符合ISO 13485 标准

医疗触控面板符合ISO 13485 标准
医疗触控面板符合ISO 13485 标准

AMT 获得ISO 13485 认证

28 Sep, 2021 創為

安全和品质在医疗器材产业是无法妥协的重要元素! AMT 长久以来致力于工业及医疗市场,许多医疗领域的知名厂商都选用我们的触控产品。今年六月,我们更进一步取得ISO 13485 医疗器材品质管理系统认证,对AMT 在产品生命周期严密监管和风险管理是莫大的鼓舞!我们秉承提供触控完整解决方案的精神,并进一步融入前瞻性思维,预先设想客户使用状况并将之融入产品设计,尽力为客户的产品规格和销售区域提供事先的设计,这也是AMT 能成为国际医疗产业重要供应链的原因!

符合ISO 13485 规范

由于医疗产品攸关生命,因此AMT 在研发过程中秉持高度的严谨态度,我们所生产的触控面板属于医疗器材的元件,客户需要组装整机后才能进行安规认证并销售,而各国的医疗法规对于认证方式不同,举例来说,医疗器材在美国需要FDA 的认可方能上市。我们能配合客户未来的市场,调整设计以满足销售地区的各种不同法规。

生产这一些医疗设备、器材或系统的工厂,都需要有ISO 13485 认证,确保医疗相关产品在研发、生产过程中能符合医疗规范,并达到最佳产品品质及作业效率;工厂要有完善的供应链安全评估和风险管理,才能取得ISO 13485 认证。 AMT 的产品在制程中完全符合ISO 13485 的各项要求;同时引进产品生命周期的管理,在作业过程中逐一检讨各项风险,加强制程的控管,拟定严谨的制程规范,让我们预先部署医疗产品的认证。

AMT 取得多项国际认证

除了ISO 13485,AMT 也遵照ISO 9001、ISO14001 和ISO 45001 规范,提供最佳的触控产品品质、友善环境和劳工安全认证。在全球疫情未歇的情况下,AMT 将陆续推出新产品,希望以高品质的医疗零组件,为我们的伙伴、客户和全人类的健康尽一份心力!

AMT 符合多项ISO 认证


創為公司简介

創為精密材料股份有限公司是台湾一家专业在触控面板产业的制造商. 成立于西元1998年并拥有超过20年的投射式电容触控面板, 投射式电容触控控制器, 投射式电容控制器IC, 标准电阻式触控面板, 表面玻璃电阻式触控面板, 低反射电阻式触控面板, Framed Touch全平面电阻式触控面板, 光学贴合, 触控显示器, 开架式触控萤幕制造经验,創為致力于提供高品质的产品,满足客户多样化的需求。

使命与愿景
使命与愿景

AMT 致力于提供高品质的产品,AMT 独特的价值在于能满足客户多样化的需求。

环保与能源政策
环保与能源政策

AMT 致力于环境保护与绿色能源,我们希望能打造一个永续发展的企业,与地球共存共荣。

品质认证
品质认证

AMT 符合ISO 9001: 2015, ISO 13485: 2016, ISO 14001: 2015, ISO 45001:2018, UL, REACH, 和RoHS 认证标准。