AMT получила сертификат ISO 13485: 2016 Системы менеджмента качества медицинского оборудования / Запатентованное программное обеспечение и оборудование, НИОКР, комплексный контроль качества, гибкое и индивидуальное обслуживание обеспечивают клиентам удобное универсальное обслуживание.

В июне этого года AMT получила сертификат системы менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485: 2016. Это свидетельство также демонстрирует, что производство, сборка и продажа сенсорных медицинских решений AMT соответствуют стандартам и обеспечивают клиентам безопасные и надежные сенсорные медицинские изделия с поразительной эффективностью и отличным контролем качества. Сертифицированные резистивные проекционные емкостные (PCAP) сенсорные экраны и контроллеры сенсорных экранов PenMount, соответствующие международным стандартам ISO, UL E331240-A1-UL, REACH и RoHS. Все продукты с сенсорным экраном поставляются с гибкими объемами производства и долгосрочной поддержкой.

amt1@amtouch.com.tw

Свяжитесь с нами

13485: 2016 Системы менеджмента качества медицинского оборудования
13485: 2016 Системы менеджмента качества медицинского оборудования

AMT получила сертификат ISO 13485: 2016 Системы менеджмента качества медицинского оборудования

23 Jun, 2021 AMT

В июне этого года AMT получила сертификат системы менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485: 2016. Это свидетельство также демонстрирует, что производство, сборка и продажа сенсорных медицинских решений AMT соответствуют стандартам и обеспечивают клиентам безопасные и надежные сенсорные медицинские изделия с поразительной эффективностью и отличным контролем качества.

Что влечет за собой ISO 13485: 2016?

ISO 13485: 2016 - это международный стандарт, определяющий требования к системе менеджмента организации, участвующей в одном или нескольких этапах жизненного цикла медицинского изделия. В стандарте ISO 13485: 2016 особое внимание уделяется управлению рисками, проверке фактов и усилению процесса контроля поставщика. Также оговаривается, что объем контроля качества распространяется на весь жизненный цикл продукта. Это стандарт, широко принятый законами и нормативными актами многих стран, включая США, Канаду и многие европейские страны. Организации, которые соответствуют стандартам, имеют гораздо больше шансов для выхода медицинских устройств на мировой рынок в соответствии с нормативными требованиями и удовлетворять потребности клиентов.

Проблемы, которые мы прошли, чтобы получить сертификат

Одна из целей AMT в этом году - получить сертификат ISO 13485: 2016. С января мы проводили оценку органов по сертификации, готовили документы и формулировали политику и цели в отношении медицинских продуктов. Мы прошли письменную проверку документов в апреле, а официальный аудит внешним органом по сертификации был проведен в конце мая. Усилиями всех сотрудников компании мы успешно прошли сертификацию ISO 13485: 2016 и получили сертификат в начале июня. Мы полагаем, что с этой сертификацией AMT существенно продвинется вперед на медицинском рынке и продолжит обеспечивать гарантии качества для наших клиентов в этой области.

Полная отдача от AMT подтверждена

Помимо сертификации ISO 13485: 2016, AMT также сертифицирована системой менеджмента качества ISO 9001: 2015, системой экологического менеджмента ISO 14001: 2015 и системой менеджмента безопасности и здоровья ISO 45001: 2018. Эти международные стандартные сертификаты подтверждают нашу полную приверженность качеству продукции, охране окружающей среды, управлению энергопотреблением, а также безопасности и охране здоровья. AMT считает, что наша компания и продукты должны соответствовать законам и постановлениям, и настойчиво предоставляет клиентам превосходные продукты и качественные услуги.

Сертификат качества AMT

Чистое качество, чистое удовлетворение

AMT стремится предоставлять высокопроизводительные и исключительные сенсорные продукты. Наши проекционные емкостные (PCAP) сенсорные продукты также соответствуют стандартам испытаний на медицинскую безопасность IEC 60601-1-2. Они применяются во многих известных медицинских продуктах, включая аппараты ИВЛ, физиологические мониторы, ультразвуковое оборудование, электрокардиографы, анализаторы газов крови, AED, ультразвуковые стоматологические инструменты для удаления зубного налета и т. Д. Особые функции и преимущества наших сенсорных продуктов делают AMT превосходным выбор для ваших медицинских приложений!


Резистивный | Сенсорный экран PCAP | Производство контроллеров сенсорного экрана PenMount - AMT

Apex Material Technology Corporation(AMT), Тайвань, с 1998 года является производителем резистивных и проекционно-емкостных (PCAP) сенсорных экранов, а также контроллеров сенсорных экранов PenMount. Основные продукты, включая монитор с сенсорным экраном с открытой рамкой, услуги оптического соединения, решения для сенсорного дисплея, проекционный емкостной сенсорный экран и резистивный сенсорный экран. Продукты и решения с сенсорными экранами, в частности, для промышленного, медицинского, наружного, коммерческого и транспортного применения.

Сертифицированные (ISO, UL, REACH и RoHS) резистивные проекционные емкостные (PCAP) сенсорные экраны и контроллеры сенсорных экранов PenMount, соответствующие международным стандартам. Все продукты с сенсорным экраном поставляются с гибкими объемами производства и долгосрочной поддержкой.

AMT предлагает клиентам высококачественные сенсорные экраны с резистивной и проекционной емкостью (PCAP), а также контроллеры сенсорных экранов PenMount с передовыми технологиями и 20-летним опытом. AMT обеспечивает удовлетворение требований каждого клиента.

Видение миссии
Видение миссии

AMT стремится к качеству. Уникальная ценность AMT заключается в ее способности удовлетворять...

Экологическая и энергетическая политика
Экологическая и энергетическая политика

AMT стремится к сохранению окружающей среды и сохранению зеленой энергии.

Сертификат качества
Сертификат качества

AMT получила сертификаты ISO 9001: 2015, ISO 13485: 2016, ISO 14001: 2015, ISO 45001: 2018, UL, REACH и RoHS.