L'écran tactile médical répond à la norme ISO 13485
AMTest certifié ISO 13485
28 Sep, 2021La sécurité et la qualité sont deux attributs non négociables dans l’industrie médicale. Avec cette conviction,AMTest engagée depuis longtemps sur les marchés industriels et médicaux. De nombreux fabricants de renommée internationale dans le domaine médical privilégient nos produits tactiles pour leurs appareils. Nous sommes fiers de vous annoncer que nous venons d'obtenir la certification ISO 13485 du système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux en juin ! Il s'agit d'un encouragement passionnant et d'une grande validation de notre supervision stricte et de notre gestion des risques ici àAMT! Pour atteindre l’objectif de fournir des solutions tactiles totales, nous allons même plus loin. Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients et concevons en tenant compte de leurs spécifications produits et même de la réglementation médicale de leurs futurs espaces de vente. C'est précisément la raison pour laquelleAMTpeut faire partie de la chaîne d’approvisionnement vitale de l’industrie médicale internationale !
ISO 13485 et au-delà
Les produits médicaux sont essentiels pour sauver des vies,AMTmaintient une attitude rigoureuse envers leur conception et leur production. L'écran tactile que nous produisons n'est qu'un composant d'équipement médical. Nos clients doivent assembler la machine avant qu'elle puisse être certifiée et vendue sur le marché. Cependant, les réglementations médicales varient selon les pays et les régions. Par exemple, aux États-Unis, les équipements médicaux doivent être approuvés par la FDA avant leur lancement, et dans certains pays, certains équipements peuvent ne pas être considérés comme des dispositifs médicaux tandis que d'autres les considèrent comme des dispositifs médicaux. et doivent se conformer aux réglementations médicales. Nous étudions le futur marché de nos clients et personnalisons nos produits afin qu'ils soient conformes à la réglementation médicale locale.
Toutes les usines qui produisent des équipements, dispositifs ou systèmes médicaux doivent être certifiées ISO 13485. Cette spécification peut garantir que les produits médicaux répondent aux réglementations médicales pendant le processus de développement et de production afin d'obtenir la meilleure qualité de produit et la meilleure efficacité opérationnelle. Un fabricant doit avoir un accès complet à la sécurité de sa chaîne d’approvisionnement et à la gestion des risques pour obtenir la certification ISO 13485.AMTLes produits de sont conformes aux exigences de la norme ISO 13485 : nous introduisons la gestion du cycle de vie des produits, examinons minutieusement les risques potentiels du processus opérationnel, renforçons le contrôle des processus, rédigeons des spécifications de processus rigoureuses et concevons à l'avance avec la future certification des produits médicaux.
Une offre complète pour nos clients
En plus de la norme ISO 13485,AMTest également conforme aux normes ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001 pour fournir la meilleure qualité de produit tactile, un environnement convivial et une certification de sécurité des employés. Avec la propagation de l'épidémie mondiale,AMTlancera davantage de nouveaux produits dans l'espoir que nos composants médicaux de haute qualité pourront contribuer à la santé de nos partenaires, de nos clients et de toute l'humanité !
