AMT 獲得 ISO 13485 認證 | 創為新聞與活動 | 創為精密材料股份有限公司

創為 AMT 獲得 ISO 13485 認證. 創為是專業的觸控顯示器製造商,我們專注為工業、醫療、交通等高端市場提供觸控面板、觸控控制器、觸控顯示器、光學貼合、Open Frame產品,打造便利的一站式服務。. AMT觸控產品適用於工業,醫療和商業領域,標準的觸控產品具有完整的功能,包含內部的生產線可以客製化觸控面板、觸控面板與 LCD 面板的光學貼合、Open Frame顯示器和觸控面板顯示器。 AMT 透過設計、開發和生產與客戶充分合作,並提供專業的售後服務。

amt1@amtouch.com.tw

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AMT 獲得 ISO 13485 認證

醫療觸控面板符合 ISO 13485 標準

醫療觸控面板符合 ISO 13485 標準
醫療觸控面板符合 ISO 13485 標準

AMT 獲得 ISO 13485 認證

28 Sep, 2021 創為

安全和品質在醫療器材產業是無法妥協的重要元素! AMT 長久以來致力於工業及醫療市場,許多醫療領域的知名廠商都選用我們的觸控產品。 今年六月,我們更進一步取得 ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證,對 AMT 在產品生命週期嚴密監管和風險管理是莫大的鼓舞! 我們秉承提供觸控完整解決方案的精神,並進一步融入前瞻性思維,預先設想客戶使用狀況並將之融入產品設計,盡力為客戶的產品規格和銷售區域提供事先的設計,這也是 AMT 能成為國際醫療產業重要供應鏈的原因!

符合 ISO 13485 規範

由於醫療產品攸關生命,因此 AMT 在研發過程中秉持高度的嚴謹態度,我們所生產的觸控面板屬於醫療器材的元件,客戶需要組裝整機後才能進行安規認證並銷售,而各國的醫療法規對於認證方式不同,舉例來說,醫療器材在美國需要 FDA 的認可方能上市。 我們能配合客戶未來的市場,調整設計以滿足銷售地區的各種不同法規。

生產這一些醫療設備、器材或系統的工廠,都需要有 ISO 13485 認證,確保醫療相關產品在研發、生產過程中能符合醫療規範,並達到最佳產品品質及作業效率;工廠要有完善的供應鏈安全評估和風險管理,才能取得 ISO 13485 認證。 AMT 的產品在製程中完全符合 ISO 13485 的各項要求;同時引進產品生命週期的管理,在作業過程中逐一檢討各項風險,加強製程的控管,擬定嚴謹的製程規範,讓我們預先部署醫療產品的認證。

AMT 取得多項國際認證

除了 ISO 13485,AMT 也遵照 ISO 9001、ISO14001 和 ISO 45001 規範,提供最佳的觸控產品品質、友善環境和勞工安全認證。 在全球疫情未歇的情況下,AMT 將陸續推出新產品,希望以高品質的醫療零組件,為我們的夥伴、客戶和全人類的健康盡一份心力!

AMT 符合多項 ISO 認證


創為公司簡介

創為精密材料股份有限公司是台灣一家專業在觸控面板產業的製造商. 成立於西元1998年並擁有超過20年的投射式電容觸控面板, 投射式電容觸控控制器, 投射式電容控制器IC, 標準電阻式觸控面板, 表面玻璃電阻式觸控面板, 低反射電阻式觸控面板, Framed Touch全平面電阻式觸控面板, 光學貼合, 觸控顯示器, 開架式觸控螢幕製造經驗, 創為致力於提供高品質的產品,滿足客戶多樣化的需求。

使命與願景
使命與願景

AMT 致力於提供高品質的產品,AMT 獨特的價值在於能滿足客戶多樣化的需求。

環保與能源政策
環保與能源政策

AMT 致力於環境保護與綠色能源,我們希望能打造一個永續發展的企業,與地球共存共榮。

品質認證
品質認證

AMT 符合 ISO 9001: 2015, ISO 13485: 2016, ISO 14001: 2015, ISO 45001:2018, UL, REACH, 和 RoHS 認證標準。